Anvisa proíbe manipulação de Ozempic, Wegovy e Rybelsus; médicas comentam (Foto: Divulgação)
a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou um despacho proibindo a manipulação de medicamentos à base de semaglutida (Ozempic, Wegovy, Rybelsus), amplamente usados no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. A decisão foi tomada após constatar alto risco sanitário e ausência de comprovação de eficácia e segurança nas versões manipuladas.
Segundo a Anvisa, esses medicamentos são biotecnológicos complexos, produzidos com processos exclusivos que utilizam células vivas para criar moléculas seguras e estáveis. Ao serem manipulados em farmácias, não há garantia de pureza, dosagem correta, estabilidade ou esterilidade, o que pode levar a falhas no tratamento, contaminações e até efeitos colaterais graves.
“A semaglutida mudou o paradigma do tratamento da obesidade e do diabetes no Brasil. Além do emagrecimento, há benefícios cardiovasculares, renais, hepáticos e até potenciais efeitos protetores contra demência, ainda em estudo. Mas, até hoje, a única semaglutida aprovada é a da Novo Nordisk, com os nomes comerciais Ozempic, Wegovy e Rybelsus. As versões manipuladas não têm comprovação de eficácia e colocam o paciente em risco, com possibilidade de contaminação e efeitos imprevisíveis”, alerta a endocrinologista Dra. Tassiane Alvarenga, metabologista pela Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM).
Os riscos atingem especialmente o fígado, órgão responsável por metabolizar os medicamentos. “Quando manipulados, não há como garantir pureza ou dose correta. Isso pode levar a intoxicação, hepatite medicamentosa, elevação de enzimas hepáticas e até insuficiência hepática. Além disso, há risco aumentado de pancreatite, hipoglicemia e reações adversas graves”, explica a hepatologista Dra. Patrícia Almeida, doutora pela USP e membro da Sociedade Brasileira de Hepatologia.
A médica reforça que a decisão da Anvisa é necessária e protetiva. “Estamos falando de medicamentos biológicos, não de moléculas simples que podem ser copiadas. A medida evita complicações graves e protege a vida dos pacientes”, acrescenta Dra. Patrícia.
Apesar da popularização dos chamados “emagrecedores”, o uso irregular preocupa a comunidade médica. Relatórios apontam que farmácias de manipulação chegaram a ofertar versões em massa desses medicamentos, muitas vezes sem controle de qualidade. A Anvisa reforça que somente as versões aprovadas pelas farmacêuticas detentoras das patentes: Novo Nordisk (Ozempic, Wegovy e Rybelsus) são seguras e permitidas no Brasil.
Dra. Tassiane Alvarenga – ENDOCRINOLOGISTA E METABOLOGISTA
Graduação em Medicina pela Universidade Federal de Uberlândia – UFU;
Residência Médica em Clínica Médica pela Universidade Federal de São Paulo – UNIFESP;
Residência Médica em Endocrinologia pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FM USP);
Título de Especialista pela Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia- SBEM;
Membro da Endocrine Society, SBEM e ABESO;
Faz parte do Corpo Clínico da Santa Casa de Misericórdia de Passos.
Sobrepeso e Obesidade. Compulsão Alimentar e Ansiedade;
Obesidade Infantil;
Diabetes Mellitus e Pré Diabetes: Controle da glicemia e prevenção de complicações como Retinopatia , Neuropatia , Nefropatia , Infarto do Miocárdio e Acidente Vascular Cerebral (AVC);
Dislipidemias ( Colesterol);
Doenças da tireoide ( Hipo e Hipertireoidismo, Nódulos na Tireóide);
Osteopenia e Osteoporose;
Seguimento pré e pós operatórios de cirurgia bariátrica;
Check-up e Avaliação de rotina;
Baixa Estatura;
Distúrbios da Menstruação, Distúrbios da Puberdade, Crescimento e Desenvolvimento sexual;
